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PMMA材料介紹
聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）是以丙烯酸及其酯類聚合物所得到的聚合物統(tǒng)稱丙烯酸類樹脂。
| 檢驗項目 | 檢驗結(jié)果 | 檢測結(jié)論 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 細胞毒性試驗 |
試驗結(jié)果
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符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 亞慢性全身毒性試驗 |
試驗結(jié)果： 臨床觀察：試驗動物均為觀察到臨床毒性癥狀（局部和全身）。 肉眼觀察：對照組合供試品組的心、肺、脾、腎上腺、腸，性腺等主要腔器均未見異常改變。 組織病理學(xué)觀察：與對照組相比，供試品組動物的心、肝、脾、肺、腎等39個臟器均未見明顯病理改變。 血液學(xué)檢查：12個血常規(guī)指標中，與對照組比較，供試品組各指標均無統(tǒng)計學(xué)差異。22個血常規(guī)指標中，與對照組比較，供試品組的白球比升高，但無明顯的生物學(xué)意義。供試品組的其他各指標均無統(tǒng)計學(xué)差異。 |
符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 骨植入周（1、4、12、26周） |
組織學(xué)觀察
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符合 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 檢驗結(jié)論 | 被檢樣品所檢項目符合意大利Tecres S.p.A.公司骨水泥YZB/IT-TEC01-46-2010標準的要求。 |
各種修復(fù)材料的對比
| PMMA | 羥基磷灰石 | 聚醚醚酮 | 鈦網(wǎng) | |
| 延展性 | 高 | 低 | 低 | 低 |
| 力學(xué)強度 | 高 | 低 | 高 | 高 |
| 組織相容性 | 高 | 高 | 高 | 低 |
| 成本 | 低 | 高 | 適中 | 適中 |
產(chǎn)品優(yōu)勢
生物相容性好，安全性高
PMMA材料已經(jīng)在臨床中應(yīng)用70余年，相比傳統(tǒng)骨水泥材料塑形劑總量更少，安全性更高。
任意塑形 延展性強
據(jù)缺損面積，形狀進行個性化塑形，得益于PMMA極強的延展性，可在缺損部位進行精準貼合修復(fù)。
優(yōu)異的力學(xué)性能
| 抗壓強度 | 彎曲強度 | ||
| OEM標準 | 101±5 | 70±5 | 3000±150 |
| ISO標準 | >70MPa | >50MPa | >1800MPa |
與其他品牌修復(fù)材料抗壓強度比較：Mendec（100MP）>codman（82MP）>Biopex（8MP）
預(yù)載抗生素，降低感染風(fēng)險
顱骨修補術(shù)相關(guān)致感染率已從2%到20%，PMMA作為第一個可預(yù)載抗生素（慶大霉素或慶大霉素+萬古霉素）的骨缺損修復(fù)材料，大大降低了術(shù)后感染率。
◇ PMMA VS羥基磷灰石應(yīng)用羥基磷灰石修復(fù)組感染率（33%），遠高于PMMA修復(fù)組（13%）。
◇ PMMA VS鈦網(wǎng)應(yīng)用鈦網(wǎng)修復(fù)組感染率為10.8%，PMMA修復(fù)組感染率為6.6%。
◇ 應(yīng)用PMMA進行顱骨缺損修復(fù)病例，在兩年的隨訪中未發(fā)生術(shù)后感染。
適應(yīng)癥：
顱頜骨缺損修復(fù)。
產(chǎn)品包裝及操作步驟
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操作步驟 a) 將塑形劑和樹脂粉末全部倒入攪拌碗中，均勻混合45秒； b) 靜置3-4分鐘后進行手動/模具塑形； c) 在植入前，確認PMMA冷卻到室溫，用無菌鹽水進行清潔； d) PMMA硬化后，植入缺損部位并對邊緣進行調(diào)整； e) 應(yīng)用鋼釘進行固定，固定孔應(yīng)距離PMMA邊緣≥0.5厘米。 |
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| *原位顱骨成型期間，手術(shù)傷口應(yīng)用無菌棉紗布覆蓋。 | 修復(fù)樣圖 |
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其他產(chǎn)品
Other Products
椎體成型系列產(chǎn)品
椎體后凸成形術(shù)是在影像增強裝配監(jiān)視下，經(jīng)皮穿刺至壓縮的椎體，建立工作通道，將一個特制的約15mm大小的球囊送入椎體中心，然后向球囊內(nèi)注射造影劑，使球囊擴張，逐漸撐起塌陷的椎體，部分或完全恢復(fù)椎體的高度。最后取出球囊，通過工作通道，將骨水泥填入椎體中心的“空腔內(nèi)”。手術(shù)后，可以迅速緩解疼痛；恢復(fù)椎體高度；矯正后凸畸形；復(fù)位和穩(wěn)定骨折；提高病人生活質(zhì)量。
單側(cè)雙通道內(nèi)鏡技術(shù)脊柱微創(chuàng)
單側(cè)雙通道內(nèi)鏡技術(shù)適用于頸椎、胸椎、腰椎的退行性病變。與椎間孔鏡的單通道不同，該技術(shù)通常建立兩個通道，一個為觀察通道，一個器械操作通道。觀察通道一般會用0°或30°雙通道內(nèi)鏡，操作通道應(yīng)使用雙通道專用的器械，如雙通道刮匙、雙通道魔鉆（雙通道內(nèi)鏡磨頭）、雙通道內(nèi)鏡刨刀、雙通道內(nèi)鏡等離子刀頭、雙通道椎板咬骨鉗、雙通道髓核鉗、雙通道神經(jīng)拉鉤等。雙通道技術(shù)有專用器械包，通過單側(cè)雙通道內(nèi)鏡技術(shù)還可以完成鏡下融合手術(shù)。
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